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恒瑞醫(yī)藥：產(chǎn)品SHR -4375注射液獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司產(chǎn)品SHR -4375注射液用于治療胰腺癌適應(yīng)癥獲美國FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。該注射液是公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物，國內(nèi)臨床試驗已推進(jìn)至Ⅱ期階段，相關(guān)項目累計研發(fā)投入約5870萬元。獲認(rèn)定后有望加快臨床試驗及上市注冊進(jìn)度，還可享政策支持，但后續(xù)能否獲批上市及時間有不確定性，提醒投資者注意風(fēng)險。