本文來自微信公眾號：經(jīng)濟觀察報，作者：劉曉諾，題圖來自：AI生成

2026年7月，時隔8年修訂的《國家基本藥物目錄》（下稱“基藥目錄”）公布，司美格魯肽等明星藥被納入其中。

這版基藥目錄共收錄藥品794種，較2018年版新增藥品116種，自2026年9月1日起實施。

司美格魯肽是一種GLP-1類藥物，大部分人更熟悉它作為“減肥針”的一面。但進入基藥目錄的司美格魯肽用于治療2型糖尿病，其實這是GLP-1類藥物的最初用途。一同被納入2026年版基藥目錄的降糖藥，還有獲批更早的GLP-1類藥物利拉魯肽，以及SGLT-2抑制劑恩格列凈等。

“在國際上，2021年司美格魯肽才獲批治療肥胖癥，但2017年它就獲批用于治療2型糖尿病了，（至今）已經(jīng)大約10年了，有非常充足的臨床證據(jù)。”北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)介紹，“把藥品納入基藥目錄，就是要提升其可及性和公平性?！?/p>

目前，市面上唯一在售的司美格魯肽，只有諾和諾德的原研藥，十幾款生物類似藥都在等待獲批。一些行業(yè)人士期待司美格魯肽納入基藥目錄之后，能夠?qū)崿F(xiàn)放量，這也是仿制藥的機會。

受訪者指出，相比老藥，司美格魯肽等新藥的價格更高。另外，隨著政策環(huán)境的變化，基藥目錄對放量的影響還有待觀察。司美格魯肽等GLP-1類藥物能否真正沉至中國的毛細血管，還需繼續(xù)觀察。

一、GLP-1滲透率仍不高

“我認為這個藥就應(yīng)該進入基藥目錄?！?026年上半年，某大型藥企一位高管告訴經(jīng)濟觀察報。

該高管所在公司已提交司美格魯肽生物類似藥上市申請。他們從肥胖癥適應(yīng)證著手，糖尿病適應(yīng)證大約會晚一年上市。

在她看來，相比肥胖癥，在糖尿病和內(nèi)分泌產(chǎn)品領(lǐng)域推廣，更考驗企業(yè)的臨床資源根基。

諾和諾德2025年年報顯示，在中國大陸、香港和臺灣，用于2型糖尿病的GLP-1產(chǎn)品銷售額為66.20億丹麥克朗（約72.6億元人民幣），肥胖癥產(chǎn)品銷售額為8.24億丹麥克朗（約9億元人民幣）。

這份年報亦提到，根據(jù)IQVIA覆蓋的中國醫(yī)院市場數(shù)據(jù)，截至2025年11月，GLP-1類藥物約占全部糖尿病處方的3.2%；諾和諾德在中國糖尿病GLP-1市場的金額份額為83.1%。

“按照適應(yīng)證和診療指南建議測算，GLP-1類藥物在2型糖尿病人群中的使用率大約至少要達到50%以上?！奔o立農(nóng)告訴經(jīng)濟觀察報，他們團隊在2023年—2024年做過一項真實世界研究，發(fā)現(xiàn)中國60家醫(yī)院9000名成年2型糖尿病患者中，GLP-1類藥物的使用比例為14.9%。相比之下，二甲雙胍的使用率是59.5%；恩格列凈、達格列凈等SGLT-2抑制劑的使用率是38.9%。

“這是在大城市大醫(yī)院的研究，主要是三級醫(yī)院就診的患者?；鶎拥尼t(yī)生可能不熟悉GLP-1，使用率可能更低。”紀立農(nóng)說。

紀立農(nóng)說，基藥目錄的基本功能，就是提高藥物治療的可及性和公平性，特別是讓基層醫(yī)療機構(gòu)在配備和使用方面得到制度保障，更多患者因此有機會用上更好的藥物；同時，基本藥物按照規(guī)定可優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，有助于減輕患者經(jīng)濟負擔。

周賽是湖南省長沙市寧鄉(xiāng)市壩塘鎮(zhèn)橫田灣村衛(wèi)生室的醫(yī)生，他和妻子兩人管理著這間衛(wèi)生室，服務(wù)村內(nèi)6000余名村民。在這個村子，65歲以上的老年人約有900名，近200人都是糖尿病患者。衛(wèi)生室有75種藥，全都屬于基藥。

周賽記得，基藥目錄讓他所在衛(wèi)生室的藥物品種更豐富了。2018年之前，糖尿病藥物只有2—3種，主要就是二甲雙胍、格列齊特等?，F(xiàn)在他的衛(wèi)生室有6種糖尿病藥物，格列美脲、阿卡波糖等也出現(xiàn)在了藥柜。

不過，司美格魯肽、恩格列凈、達格列凈等更新的藥物，周賽的衛(wèi)生室就沒有了。

紀立農(nóng)認為，新藥進入基藥目錄，不會直接替代二甲雙胍等老藥。臨床上，這些新藥往往是在老藥的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用，為患者提供新的選擇。

此次新納入基藥目錄的除了治療2型糖尿病的GLP-1類藥物司美格魯肽、利拉魯肽，還有SGLT-2抑制劑類藥物恩格列凈。

紀立農(nóng)介紹，大規(guī)模臨床研究顯示，這兩類藥物除了已證實的降糖、減重和改善血壓等作用外，還有獨立于降糖作用的腎臟和心臟保護作用，是近20年開發(fā)最成功的糖尿病藥物。國內(nèi)外指南已優(yōu)先推薦這兩類藥物用于糖尿病合并慢性腎病、心力衰竭、心腦血管疾病，或存在較高心腎風險的患者。這是傳統(tǒng)藥物不具備的特點。

二、基藥目錄能拉動放量嗎

行業(yè)最關(guān)注的是基藥的“986”配備政策，因為該政策要求醫(yī)療機構(gòu)的配備品種數(shù)量，能促進銷售增長。

根據(jù)2019年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，在政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院，基本藥物的配備品種數(shù)量原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式。

這并不意味著每一家醫(yī)療機構(gòu)都需要配齊目錄中60%—90%的藥物，只是規(guī)定了基藥在一家醫(yī)療機構(gòu)的所有藥物品種中的占比。例如，一家基層醫(yī)療機構(gòu)有100種藥，90種及以上應(yīng)屬于基藥。

醫(yī)藥政策研究專家張自然基于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)做了相關(guān)研究。他發(fā)現(xiàn)，在城市公立醫(yī)院，2017年基藥（西藥）的市場份額為13.2%，2018年增長至28.6%，此后不增反降，2024年份額為25.3%。張自然認為，這主要是由于同期實行的集采政策；此外，高價新藥通過醫(yī)保談判入院，也稀釋了基藥的市場份額。

但基藥在縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場份額都連續(xù)多年增長。2017年基藥（西藥）在社區(qū)衛(wèi)生中心的市場份額為35.2%，2018年為47.9%；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，2017年為41.7%，2024年為58.6%。

四川大學華西第二醫(yī)院藥學部團隊2023年發(fā)表了一篇論文，他們匯總了36項相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)在2009—2019年，中國被調(diào)查基本藥物的平均可獲得率為28.8%，也就是說，在這些調(diào)查中，單個基本藥物平均可在大約三成的醫(yī)療機構(gòu)中獲取到。

張自然認為，在2018年及以前，基藥?錄能夠帶動上量。他指出，近年來各類政策推動藥價下調(diào)，《醫(yī)藥代表管理辦法》等新規(guī)也在近期落地。政策環(huán)境不同以往，或?qū)λ幬锓帕慨a(chǎn)生影響。

據(jù)國家衛(wèi)健委2026年7月9日的新聞發(fā)布會內(nèi)容，新版目錄藥品占全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品配備品種使用總量的71%。會上，國家衛(wèi)健委還提出，以省為單位，統(tǒng)籌指導本轄區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確定基本藥物配備品種數(shù)量、預(yù)期使用量以及處方比例。

張自然認為，此前的基藥目錄調(diào)整是“先進基藥、后廣覆蓋”，而2026年版本可以說是“先廣覆蓋、后進基藥”。在醫(yī)院配備使???，此前國家有統(tǒng)一的“986”配備要求，2026年版有放權(quán)給各省的傾向。

“2026版基藥能否如期上量？拭?以待?！睆堊匀徽f。

三、價格仍是制約因素

“司美格魯肽的價格已經(jīng)降了非常多了，但月均治療費還是比胰島素、二甲雙胍和SGLT-2抑制劑更貴一些?！奔o立農(nóng)說。

廣東、山東等多家醫(yī)院在2026年1月至6月公示的藥物價格清單顯示，糖尿病適應(yīng)證的司美格魯肽注射液，1.5毫升規(guī)格價格為388元/支，3毫升規(guī)格為659.6元/支，通常來說，司美格魯肽每周使用一次，1支可用4次，單支的價格大約就等于月費用。

在這些醫(yī)院的價格公示中，鹽酸二甲雙胍片0.25 g×100片為3.6元，大約可以用兩周到一個月。原研的達格列凈片10 mg×14片，價格48.83元，可以吃兩周。月費用都低于司美格魯肽。

紀立農(nóng)解釋道，藥物費用高，可能也影響醫(yī)療機構(gòu)的藥占比考核。加上各地醫(yī)保報銷額度高低不同，老百姓的支付能力也有限，藥物的使用率會受影響。

“我們這邊95%以上的人都已經(jīng)參加醫(yī)保?；颊叱远纂p胍、格列齊特這樣的藥花不了多少錢，報銷之后一個月也就二三十塊。”周賽說。

據(jù)周賽介紹，村衛(wèi)生室需要向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上報所需品類和數(shù)量，衛(wèi)生院通過省級藥品集采平臺購買后，再分派給衛(wèi)生室。新藥一般不會直接進入村衛(wèi)生室這樣最基層的醫(yī)療機構(gòu)。

他解釋，主要有三方面因素：第一，是否已經(jīng)進入省級采購平臺和醫(yī)保支付范圍；第二，醫(yī)保對這款新藥的使用是否有限制，比如有些藥物限制在二級以上醫(yī)院使用；第三，級別更高的醫(yī)療機構(gòu)會配備更新、更好的藥物，一般來說，如果衛(wèi)生室的藥物已經(jīng)無法控制病情，病人就會轉(zhuǎn)去鄉(xiāng)衛(wèi)生院或者縣里的人民醫(yī)院，新藥不會直接進入村衛(wèi)生室這樣最基層的醫(yī)療機構(gòu)。

紀立農(nóng)認為，隨著司美格魯肽在中國專利期的終結(jié)，更多國產(chǎn)的司美格魯肽生物類似藥將進入臨床，GLP-1類藥物的價格也會漸漸降低。

“我認為這個藥物進基藥是理所當然的，它也本就應(yīng)該很便宜。原研藥相對稀缺，也會更貴。仿制藥（生物類似藥）上市之后，司美格魯肽可能會進入百元時代?！鄙鲜鏊幤蟾吖苷f，“但它需要一次性注射用筆再加上注射液，成本還是擺在那里，也不可能低到一杯咖啡的價格?！?/p>

據(jù)相關(guān)梳理，自2024年起，九源基因（02566.HK）、麗珠集團（000513.SZ）、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥（03933.HK）、中美華東等十余家企業(yè)已遞交了司美格魯肽生物類似藥上市申請，但2026年3月司美格魯肽在中國的專利過期后，尚無一款生物類似藥正式獲批。

九源基因在2025年年報中解釋，旗下司美格魯肽生物類似藥審評處于暫停狀態(tài)，原因是“涉及與其他國家政府協(xié)定需數(shù)據(jù)保護”。

在紀立農(nóng)看來，基藥目錄能夠讓司美格魯肽更加可及，但也可能增加不合理使用的風險。

“在用于減重的司美格魯肽上市之前，就有人用糖尿病適應(yīng)證的藥物控制體重了。所以還是需要進行嚴格的藥事管理，無論是醫(yī)院還是線上等其他渠道，都需要嚴格審核適應(yīng)證，患者也要審慎使用?！奔o立農(nóng)說。

本文來自微信公眾號：經(jīng)濟觀察報，作者：劉曉諾