本文來(lái)自微信公眾號(hào)： 深藍(lán)觀 ，編輯：王晨|，作者：深藍(lán)觀團(tuán)隊(duì)
7月9日，廣受業(yè)界關(guān)注的2026版國(guó)家基本藥物目錄，“千呼萬(wàn)喚始出來(lái)”。
新版目錄共收錄藥品794種，其中化學(xué)藥品和生物制品476種，中成藥318種，將于9月1日起正式實(shí)施。
相比2018版685種藥品，新版目錄新增藥品品種116種，包含化學(xué)藥品和生物制品68種，中成藥48種，且均為醫(yī)保藥品。調(diào)出原版目錄內(nèi)化學(xué)藥品和生物制品兩種。
備受業(yè)界矚目的一些明星單品、成熟創(chuàng)新藥，此次正式納入基藥目錄——
例如，司美格魯肽、恩格列凈、門冬胰島素、德谷胰島素進(jìn)入糖尿病用藥；奧希替尼、貝伐珠單抗、奧拉帕利、硼替佐米、替莫唑胺進(jìn)入腫瘤用藥；泰它西普、阿達(dá)木單抗、托法替布進(jìn)入免疫系統(tǒng)用藥。
這場(chǎng)殘酷的淘汰賽中，一些藥品因覆蓋面不夠廣而被剔除，另一些藥品則因治療費(fèi)用過(guò)高而引起專家激烈爭(zhēng)議。
最終，在大致總體三輪、細(xì)分八輪的遴選機(jī)制下，哪些藥能夠被定義為“基礎(chǔ)用藥”，這一次有了新的答案。
與醫(yī)保目錄不同，基藥目錄企業(yè)無(wú)渠道申報(bào)，完全是專家遴選。多位業(yè)內(nèi)人士反饋，此次審評(píng)過(guò)程，被公安、紀(jì)委、監(jiān)委、審計(jì)署嚴(yán)密把控。
過(guò)去的規(guī)則被打破。
“專家亂了，審評(píng)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系也亂了。過(guò)往一些江湖大神、號(hào)稱能夠保進(jìn)基藥目錄的關(guān)系人士，已經(jīng)喪失了話語(yǔ)權(quán)。業(yè)界傳言，此次基藥目錄調(diào)整存在兩大標(biāo)準(zhǔn)，一是產(chǎn)品基礎(chǔ)銷量需要達(dá)到2個(gè)億，二是有扎實(shí)的循證依據(jù)，缺一不可?！庇袠I(yè)內(nèi)人士如此評(píng)價(jià)。
而對(duì)于新納入基藥的品種，將有機(jī)會(huì)快速進(jìn)入二級(jí)以上等級(jí)醫(yī)院，迎接上量，給競(jìng)品帶來(lái)直接沖擊。
負(fù)責(zé)基藥目錄的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人，則或因此次目錄結(jié)果，產(chǎn)生新一輪人才變動(dòng)。
“一些藥企過(guò)去押寶大醫(yī)院的知名專家，但初篩環(huán)節(jié)以基層專家勾選為主，結(jié)果藥品可能海選階段就被剔除。準(zhǔn)入可能會(huì)‘背鍋’。”有業(yè)內(nèi)人士推測(cè)。
-01-
目錄內(nèi)外，幾家歡喜幾家愁
在基藥目錄發(fā)布的前幾天，前國(guó)藥集團(tuán)政府事務(wù)負(fù)責(zé)人、現(xiàn)某國(guó)家級(jí)“三醫(yī)協(xié)同”專委會(huì)副主任委員兼秘書長(zhǎng)白山收到了很多個(gè)預(yù)測(cè)名單，直至昨日，還有新的版本在業(yè)界流傳，但都與今日發(fā)布的目錄存在出入。
最令白山感到意外的，是一些日治療費(fèi)用較高的創(chuàng)新藥、腫瘤靶向藥最終進(jìn)入目錄。
“起初，這些產(chǎn)品爭(zhēng)議很大。”白山說(shuō)，“部分產(chǎn)品療效確切、臨床需求旺盛，但日治療費(fèi)用相對(duì)較高。在此前遴選環(huán)節(jié)，圍繞這類藥品是否應(yīng)進(jìn)入基本藥物目錄，專家之間曾有過(guò)激烈爭(zhēng)論。最終被納入，應(yīng)該是綜合考慮了臨床的必要性。”
7月9日下午，國(guó)家基本藥物目錄主題新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司司長(zhǎng)龔向光指出，“這次國(guó)家基本藥物的調(diào)整，我們嘗試將創(chuàng)新藥納入遴選的調(diào)整范圍，為今后更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入基本藥物目錄探索一條可行的路子。在調(diào)整中，將臨床價(jià)值高、受眾人群較多、適宜各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用作為基礎(chǔ)的遴選條件。最終調(diào)入國(guó)產(chǎn)的I類創(chuàng)新性藥四種，其中化學(xué)藥品和生物制品三種，中成藥一種?！?
而原版目錄保留藥品中，共調(diào)出劑型75個(gè)、規(guī)格100個(gè)。
白山解釋，調(diào)出主要有兩類原因：一類是臨床使用少、基層配備率低；另一類則是國(guó)家不良反應(yīng)中心數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示有重大不良反應(yīng)、多發(fā)不良反應(yīng)的藥品。
在人情和規(guī)則不清晰的時(shí)代，“先進(jìn)目錄、后廣覆蓋”是標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)物。當(dāng)下，規(guī)則完全顛倒，要“先廣覆蓋，再進(jìn)目錄”?；A(chǔ)銷量，尤其是基層醫(yī)院的覆蓋率，成為量化評(píng)審的依據(jù)之一。
此外，隨著政策工具、學(xué)術(shù)工具不斷迭代，此次基藥目錄準(zhǔn)入，還需要用臨床綜合評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究結(jié)果，證明藥品的療效價(jià)值。
而目錄最終控制在這一規(guī)模，也與部門之間的制衡緊密相關(guān)。
“衛(wèi)健系統(tǒng)希望通過(guò)目錄指導(dǎo)臨床用藥、加強(qiáng)基層配備和醫(yī)院考核，醫(yī)保部門關(guān)心支付邊界，財(cái)政部門也會(huì)關(guān)注基層醫(yī)療的整體支出?！卑咨奖硎尽?
-02-
臨床更關(guān)注基礎(chǔ)用藥，目錄內(nèi)藥品放量?jī)?yōu)勢(shì)明顯
備受資本市場(chǎng)和證券市場(chǎng)關(guān)注的，往往是司美格魯肽、奧希替尼、貝伐珠單抗、奧拉帕利這類明星品種。
但白山認(rèn)為，如果考慮臨床使用和市場(chǎng)回報(bào)，降脂、降糖、呼吸科長(zhǎng)期用藥等“大陸貨”產(chǎn)品，可能是臨床實(shí)操中更看重的。
2026版基藥目錄中，慢病相關(guān)品種的補(bǔ)充十分明顯：
除了糖尿病用藥外，非奈利酮、羅沙司他、司維拉姆等心腎代謝及腎病相關(guān)用藥進(jìn)入目錄；孟魯司特、茚達(dá)特羅格隆溴銨、布地格福進(jìn)入呼吸系統(tǒng)用藥；丁苯酞、依達(dá)拉奉右莰醇、左乙拉西坦、多奈哌齊等出現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)用藥中。
對(duì)于基藥的身份價(jià)值，某藥企政府副總裁楊敬山（化名）的感受很深。“假設(shè)一個(gè)領(lǐng)域有十款產(chǎn)品，其中一款進(jìn)了基藥，至少能占領(lǐng)60%的市場(chǎng)，9個(gè)競(jìng)品搶剩余40%的份額。所以基藥是個(gè)沉甸甸的概念，含金量極高。”
在2026版新增品種中，尤其是抗腫瘤藥，主要使用場(chǎng)景仍然是二級(jí)以上醫(yī)院。基層社區(qū)使用抗腫瘤藥的診療能力仍有待提升。
對(duì)這類產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，進(jìn)入基藥目錄，意味著拿到二級(jí)以上醫(yī)院準(zhǔn)入的敲門磚。等級(jí)醫(yī)院在藥事會(huì)、目錄調(diào)整、處方結(jié)構(gòu)和競(jìng)品取舍中，重新衡量這些品種的位置。一旦醫(yī)院需要在同類藥物中重新排序，基藥身份就可能成為替代競(jìng)品的理由。
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落地執(zhí)行，仍然是“986”嗎？
經(jīng)初步測(cè)算，新版目錄藥品使用量占全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備藥品使用量的71%。
目錄發(fā)布后，不少業(yè)內(nèi)人士提出疑問(wèn)，未來(lái)依然考核986備藥率嗎？
2018版基藥目錄擴(kuò)容后，行業(yè)熟知的986備藥率考核標(biāo)準(zhǔn)落地，即基層、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院基藥品種占比分別不低于90%、80%、60%。
但各地執(zhí)行力度不一，部分醫(yī)院很難達(dá)標(biāo)，也有醫(yī)院不僅考核基藥品種，還考核基藥采購(gòu)金額，導(dǎo)致基層醫(yī)院“只買貴的，不買對(duì)的”。
與此同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”的用藥模式，“1”為國(guó)家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。
2019年起，基藥使用被納入公立醫(yī)院績(jī)效考核（國(guó)考）。2022年，三級(jí)公立醫(yī)院基藥考核指標(biāo)涵蓋門診、住院基藥處方及使用率、采購(gòu)品種占比、配備使用金額占比等維度。
在政策加持下，基藥身份是能極大降低營(yíng)銷成本的“護(hù)身符”。擁有這個(gè)身份，藥企就可以廣覆蓋、廣準(zhǔn)入，迅速上量。
“前些年，想搞出一個(gè)爆品，最直接的路徑就是搞成獨(dú)家醫(yī)?；蛘擢?dú)家基藥?！蹦乘幤箐N售高管杜明松（化名）表示。
在他看來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)是典型的“啞鈴型結(jié)構(gòu)”：一端是頭部三甲醫(yī)院，另一端是這幾年因?yàn)閺?qiáng)基層、分級(jí)診療政策，市場(chǎng)被做大的基層。三甲醫(yī)院開發(fā)難度太大，部分藥企轉(zhuǎn)向難度較低的基層醫(yī)院。在公立醫(yī)院‘運(yùn)動(dòng)式進(jìn)藥’過(guò)程中，會(huì)給基藥留有空間，這促成了一些獨(dú)家產(chǎn)品迅速上量。
白山判斷，若后續(xù)沒(méi)有新的配套政策，醫(yī)院端大概率仍按986執(zhí)行。目錄增加后，醫(yī)院完成配備比例的選擇空間也隨之變大。
過(guò)去目錄只有685種時(shí)，醫(yī)院要滿足一定比例，選擇空間有限；現(xiàn)在目錄擴(kuò)至794種，且新增慢病、腫瘤、免疫、呼吸等更貼近臨床實(shí)際需求的品種，醫(yī)院完成基藥配備要求時(shí)，不必只在老藥和低價(jià)藥里打轉(zhuǎn)。
“政策出臺(tái)后，醫(yī)院的相關(guān)考核將有新的抓手?！睏罹瓷筋A(yù)判。